ELUSANES ESCHSCHOLTZIA - Gélule d'eschscholtzia. - bt 30
Retiré du marché le : 28/01/2022
Dernière révision : 28/05/2019
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule est indiqué chez les adultes.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Si les symptômes s'empirent pendant la prise de ce médicament, un professionnel de santé doit être consulté.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
Aucun effet indésirable n'a été rapporté.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
ÉVITER la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines car le médicament peut induire de la somnolence.
CONSULTER LE MÉDECIN en cas de persistance des symptômes au bout de deux semaines ou en cas d'aggravation de l'état de santé.
Grossesse
La sécurité d'emploi chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité d'emploi chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
L'eschscholtzia peut interagir avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et les analgésiques.
Posologie
Adulte : 2 gélules par jour, à prendre le soir : l'une durant le dîner et l'autre 30 à 60 minutes avant l'heure du coucher.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale. A avaler avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Sans objet.
En raison de son effet sédatif, ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
Une étude de génotoxicité conduite in vitro avec l'extrait sec de partie aérienne fleurie d'eschscholtzia contenu dans la spécialité ELUSANES ESCHSCHOLTZIA a montré des effets mutagènes dans le test d'Ames pouvant être attribués principalement à la présence de quercétine. De tels effets ont également été décrits dans la littérature et sont considérés sans préoccupation génotoxique pour la santé humaine.
Aucune étude de cancérogenèse ni sur la fonction de reproduction et le développement n'ont été réalisées.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule.
30 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
Eschscholtzia (Eschscholzia californica Cham.) (extrait sec de partie aérienne fleurie d')……..200 mg
Solvant d‘extraction : eau
Ratio drogue/extrait natif 4 - 7 : 1
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydrophobe.
Adjuvant de l'extrait : maltodextrine.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).